PERSONALKONTROLLEN IN REINRÄUMEN

Im Reinraum werden mikrobielle Analyseproben von den Handflächen des Personals, das mit dem Produkt in Kontakt kommt und in kritischen Bereichen arbeitet, mit einem Transportwattestäbchen entnommen und bewertet.

Die mikrobiologisch bewerteten Analysen umfassen: Gesamtkoliformbakterien, Escherichia coli und Staphylococcus aureus.

In einigen Fällen werden auch aerobe mesophile Bakterien untersucht.

Die Bewertungsmethoden und Standards sind unten aufgeführt.

ISO 14698-1 Reinräume und zugehörige kontrollierte Umgebungen - Biokontaminationskontrolle - Teil 1:
Allgemeine Grundsätze und Methoden

ISO 14698-2 Reinräume und zugehörige kontrollierte Umgebungen - Biokontaminationskontrolle - Teil 2:
Bewertung und Interpretation von Biokontaminationsdaten