الزامات عمومی برای صلاحیت آزمایشگاه‌های آزمون و کالیبراسیون — استاندارد EN ISO/IEC 17025
استاندارد EN ISO/IEC 17025 یک استاندارد بین‌المللی شناخته‌شده است که الزامات عمومی برای صلاحیت آزمایشگاه‌های آزمون و کالیبراسیون را تعیین می‌کند. این استاندارد به مشتریان و نهادهای نظارتی اطمینان می‌دهد که خدمات ارائه‌شده توسط آزمایشگاه‌ها قابل اعتماد، منسجم و بی‌طرفانه هستند.
هدف استاندارد:
اثبات صلاحیت: کمک به آزمایشگاه‌ها در نشان دادن انطباق با استانداردهای بین‌المللی در خدماتشان.
اعتماد مشتری: افزایش اعتماد مشتری به نتایج آزمایشگاهی و امکان مقایسه بین آزمایشگاه‌ها.
انطباق نظارتی: فراهم آوردن چارچوبی برای ارزیابی عملکرد آزمایشگاه توسط مراجع نظارتی.
بهبود مستمر: تشویق آزمایشگاه‌ها به بهبود مستمر سیستم مدیریت کیفیت خود.
دامنه استاندارد:
نمونه‌برداری: شامل فرایندهای جمع‌آوری، آماده‌سازی و حمل نمونه‌ها.
انتخاب و اعتبارسنجی روش‌ها: انتخاب و تأیید روش‌های مناسب برای آزمون یا کالیبراسیون.
عدم قطعیت اندازه‌گیری: ارزیابی عوامل تأثیرگذار بر دقت نتایج اندازه‌گیری.
کالیبراسیون: تأیید عملکرد صحیح تجهیزات اندازه‌گیری.
ثبت سوابق: اطمینان از نگهداری دقیق و ایمن داده‌های آزمون و کالیبراسیون.
گزارش‌دهی: گزارش صحیح، کامل و قابل فهم نتایج.
تغییرات مهم در نسخه ۲۰۱۷:
رویکرد مبتنی بر ریسک: معرفی مدیریت ریسک در فعالیت‌های آزمایشگاه برای بهبود کیفیت.
مدیریت قراردادها: تأکید بر درک بهتر انتظارات مشتری و برآورده‌سازی آن‌ها.
منابع انسانی: افزایش تمرکز بر صلاحیت و آموزش کارکنان.
امنیت اطلاعات: الزامات جدید برای مدیریت ریسک‌های امنیت اطلاعات.
مفاد اصلی استاندارد:
دامنه فعالیت: مشخص‌کردن نوع آزمون‌ها و بخش‌هایی که آزمایشگاه در آن‌ها فعالیت می‌کند.
نیازهای مشتری: درک نیازها و انتظارات مشتریان و ارائه خدمات مطابق آن‌ها.
سیستم مدیریت: ایجاد و بهبود سیستم مدیریت مؤثر.
منابع: داشتن منابع انسانی، تجهیزات و زیرساخت کافی.
روش‌ها: استفاده از روش‌های آزمون تأییدشده و قابل اعتماد.
عدم قطعیت اندازه‌گیری: تعیین و گزارش عدم قطعیت همه اندازه‌گیری‌ها.
نمونه‌برداری: انجام صحیح نمونه‌برداری تحت شرایط مناسب.
گزارش نتایج: گزارش‌دهی دقیق و کامل نتایج آزمون.
شکایات و اقدامات اصلاحی: رسیدگی به شکایات مشتری و انجام اقدامات اصلاحی.
دامنه آموزش استاندارد ISO 17025:
استاندارد ISO 17025 یک چارچوب جهانی برای تضمین کیفیت و قابلیت اطمینان نتایج آزمایشگاهی ارائه می‌دهد. درک دامنه آموزش برای کارکنان آزمایشگاه‌های آزمون و کالیبراسیون جهت رشد حرفه‌ای و ارائه خدمات دقیق ضروری است.
مباحث کلیدی آموزش ISO 17025:
الزامات عمومی:
سیستم مدیریت: درک اصول برنامه‌ریزی، اجرا، نگهداری و بهبود سیستم‌های کیفیت.
منابع انسانی: الزامات، صلاحیت‌ها، آموزش و مجوزهای کارکنان.
تأسیسات: الزامات مربوط به طراحی، موقعیت و نگهداری آزمایشگاه.
تجهیزات: آموزش در زمینه انتخاب، تهیه، نگهداری و کالیبراسیون تجهیزات.
قابلیت ردیابی اندازه‌گیری: آشنایی با مفهوم قابلیت ردیابی بر اساس استانداردهای ملی یا بین‌المللی.
نمونه‌برداری: اصول نمونه‌برداری شامل برنامه‌ریزی، تکنیک‌ها و مستندسازی.
روش‌های آزمون و کالیبراسیون: آموزش در مورد انتخاب، تأیید و اجرای روش‌های مناسب.
الزامات خاص آزمون و کالیبراسیون:
رویه‌های آزمون و کالیبراسیون: توسعه و اجرای رویه‌های شفاف و دقیق.
گزارش‌دهی: آموزش تهیه گزارش‌های صحیح و کامل آزمون و کالیبراسیون.
عدم قطعیت اندازه‌گیری: درک و برآورد عدم قطعیت اندازه‌گیری.
تضمین کیفیت:
ممیزی داخلی: آموزش در زمینه اجرای ممیزی داخلی برای ارزیابی انطباق با ISO 17025 و سیستم کیفیت.
اقدامات اصلاحی: درک فرآیند شناسایی و اصلاح عدم انطباق‌ها.
اقدامات پیشگیرانه: اجرای اقدامات برای جلوگیری از بروز عدم انطباق.
بهبود مستمر: ترویج فرهنگ بهبود مستمر در آزمایشگاه.
مزایای آموزش ISO 17025:
افزایش اعتبار حرفه‌ای: گواهینامه ISO 17025 تعهد به کیفیت و حرفه‌ای بودن را نشان می‌دهد.
بهبود عملکرد آزمایشگاه: کمک به بهبود بهره‌وری، دقت و قابلیت اطمینان.
افزایش اعتماد مشتری: نتایج ارائه‌شده توسط آزمایشگاه‌های دارای گواهینامه ISO 17025 قابل اعتمادتر تلقی می‌شود.
دسترسی به بازارهای جهانی: گواهینامه ISO 17025 مسیر را برای ورود به بازارهای بین‌المللی هموار می‌سازد.
نتیجه‌گیری:
آموزش ISO 17025 برای کارکنان آزمایشگاه‌های آزمون و کالیبراسیون ضروری است. با درک الزامات این استاندارد، متخصصان می‌توانند در ارائه خدمات با کیفیت بالا نقش مؤثری ایفا کنند و اعتبار آزمایشگاه‌های خود را افزایش دهند.
پروفایل شرکت‌کنندگان: مدیران، صاحبان و مسئولان فنی آزمایشگاه‌هایی که به‌دنبال دریافت اعتبار ISO 17025 هستند و همچنین منابع انسانی و کارکنانی که می‌خواهند در زمینه استانداردهای آزمایشگاهی پیشرفت شغلی داشته باشند.
آزمون: در پایان آموزش امکان برگزاری آزمون وجود دارد.
مدرس: آموزش توسط ممیزان ارشد و کارشناسان آموزشی بین‌المللی برگزار می‌شود و پیش از برگزاری اطلاع‌رسانی خواهد شد.
تاریخ آموزش: پیش از آموزش اعلام خواهد شد.
مدت زمان آموزش: ۲ روز
محل آموزش: آنلاین / درون‌سازمانی
گواهینامه: در پایان دوره به شرکت‌کنندگان گواهینامه رسمی اعطا می‌شود.