Allmänna villkor för ISO 17034 referensmaterialstillverkare

ISO: s omfattning 17034

Referensmaterial (RMS) används i alla stadier av mätprocessen, inklusive metodvalidering, kalibrering och kvalitetskontroll. De används också i jämförelser mellan laboratorier för att utvärdera validering av metod och laboratorie.

Den vetenskapliga och tekniska kompetensen hos referensmaterialstillverkare (CRM) är ett grundläggande krav för kvaliteten på RMS. Efterfrågan på nya RMS av högre kvalitet ökar till följd av både den avancerade känsligheten för mätutrustning och behovet av mer exakta och tillförlitliga data inom vetenskapliga och tekniska discipliner. RMP: er bör inte bara ge information om sina material som RM -dokument, utan också för att visa sin kompetens att producera lämplig kvalitet RMS.

ISO 17034 Standard sammanfattar allmänna krav för RM -tillverkare, inklusive certifierade referensmaterial (CRM). The ISO Guide replaces 34: 2009 and is compatible with the relevant requirements of ISO/IEC 17025. More guidance (for example, the content of the certificates and the design of characterization, homogeneity and stability studies) is given in the ISO Guide 31 and the ISO guide 35. The approaches summarized in ISO Guidance 31 and the ISO Guide 35 meet the relevant requirements of the ISO 17034 standard, but may be alternative ways to Anpassa till ISO 17034 -standarden.

CRM som följer denna internationella standard kommer i allmänhet att fungera i enlighet med ISO 9001 -principer. Det kan användas som ISO/IEC 17025 för tester inom medicinområdet.

Information om omfattningen av ISO 17034 Standardutbildning

ISO 17034 Standarden är en internationell standard som utvecklats för att säkerställa tillräcklighet och konsekvent arbete för referensmaterialstillverkare. Det används i många områden såsom referensmaterial som produceras i enlighet med denna standard, kalibrering av mätanordningar, verifiering av mätmetoder och jämförelser mellan laboratorier.

ISO 17034 Standardutbildningsyftar till att överföra all information och färdigheter som krävs enligt denna standard till deltagarna. Följande frågor ingår vanligtvis i utbildningen:

ISO 17034 Standardutbildning Tack vare deltagarna kommer de att ha all kunskap och färdigheter som krävs av standarden och blir mer kompetenta i produktion av referensmaterial. Denna utbildning är av stor betydelse, särskilt för anställda, kvalitetschefer, laboratorietekniker och annan relevant personal som särskilt hänvisas till materialtillverkare.

Färdigheter som ska erhållas i slutet av utbildningen:

Typer av utbildning:

ISO 17034 Standardutbildning ges vanligtvis i följande format:

Träningstid:

Träningens varaktighet varierar beroende på utbildningens innehåll och omfattning, men varar vanligtvis mellan 1-3 dagar.

Dokument som ges i slutet av utbildningen:

Deltagarna får ett intyg om deltagande eller certifikat av utbildningsinstitutionen.