کنترل‌های پرسنل شاغل در داخل اتاق تمیز

از سطح دست پرسنلی که در داخل اتاق تمیز در نواحی بحرانی فعالیت می‌کنند و با محصول در تماس هستند، با استفاده از سواب انتقالی (Transport Swab) نمونه‌برداری انجام شده و جهت انجام آنالیزهای میکروبیولوژیکی مورد ارزیابی قرار می‌گیرد.

آنالیزهای میکروبیولوژیکی مورد ارزیابی شامل: کلیفرم‌های کل (Total Coliform Bacteria)، اشریشیا کلی (Escherichia coli) و استافیلوکوکوس اورئوس (Staphylococcus aureus) می‌باشد.

در برخی موارد، برای شناسایی باکتری‌های هوازی مزوفیلیک نیز نمونه‌برداری انجام می‌شود.

روش‌ها و استانداردهای ارزیابی به شرح زیر می‌باشند:

ISO 14698-1: اتاق‌های تمیز و محیط‌های کنترل‌شده مرتبط – کنترل آلودگی زیستی – بخش ۱: اصول و روش‌های کلی
ISO 14698-2: اتاق‌های تمیز و محیط‌های کنترل‌شده مرتبط – کنترل آلودگی زیستی – بخش ۲: ارزیابی و تفسیر داده‌های آلودگی زیستی