CONTROLES DU PERSONNEL TRAVAILLANT DANS LA SALLE BLANCHE

Dans la salle blanche, des échantillons sont prélevés sur les surfaces des mains du personnel travaillant dans les zones critiques et en contact avec le produit à l'aide d'un écouvillon de transport pour des analyses microbiologiques, puis sont évalués.

Les analyses microbiologiques évaluées comprennent : les bactéries coliformes totales, Escherichia coli et Staphylococcus aureus.

Dans certains cas, des échantillons sont également prélevés pour la détection de bactéries aérobies mésophiles.

Les méthodes d'évaluation et les normes sont indiquées ci-dessous.

ISO 14698-1 Salles blanches et environnements contrôlés associés - Contrôle de la biocontamination - Partie 1 :

Principes généraux et méthodes

ISO 14698-2 Salles blanches et environnements contrôlés associés - Contrôle de la biocontamination - Partie 2 :

Évaluation et interprétation des données de biocontamination