ISO 17034 संदर्भ सामग्री निर्माताओं की क्षमता के लिए सामान्य शर्तें
ISO 17034 मानक का दायरा
संदर्भ सामग्री (RM), विधि सत्यापन, कैलिब्रेशन और गुणवत्ता नियंत्रण सहित माप प्रक्रिया के सभी चरणों में उपयोग की जाती है। इसके अलावा, विधि प्रमाणीकरण और प्रयोगशाला की क्षमता का मूल्यांकन करने के लिए अंतर-प्रयोगशाला तुलना में भी इनका उपयोग किया जाता है।
संदर्भ सामग्री निर्माताओं (CRM) की वैज्ञानिक और तकनीकी क्षमता का प्रदर्शन, RM की गुणवत्ता सुनिश्चित करने के लिए एक मौलिक आवश्यकता है। उच्च गुणवत्ता वाले नए RM की मांग, माप उपकरणों की उन्नत सटीकता और वैज्ञानिक एवं तकनीकी क्षेत्रों में अधिक सटीक और विश्वसनीय डेटा की आवश्यकता के परिणामस्वरूप बढ़ रही है। RMP को केवल RM प्रमाणपत्रों के रूप में जानकारी प्रदान करने की आवश्यकता नहीं है, बल्कि उच्च गुणवत्ता वाले RM का उत्पादन करने की अपनी क्षमता का प्रदर्शन भी करना आवश्यक है।
ISO 17034 मानक, प्रमाणित संदर्भ सामग्री (CRM) सहित RM निर्माताओं के लिए सामान्य आवश्यकताओं का सारांश प्रस्तुत करता है। यह ISO गाइड 34:2009 का स्थान लेता है और ISO/IEC 17025 की संबंधित आवश्यकताओं के साथ संगत है। अतिरिक्त मार्गदर्शन (जैसे, प्रमाणपत्रों की सामग्री और गुणसूत्र, समानता और स्थिरता कार्यों के डिज़ाइन के बारे में) ISO गाइड 31 और ISO गाइड 35 में प्रदान किया गया है। ISO गाइड 31 और ISO गाइड 35 में सारांशित दृष्टिकोण, ISO 17034 मानक की संबंधित आवश्यकताओं को पूरा करते हुए, ISO 17034 मानक का पालन करने के वैकल्पिक तरीके हो सकते हैं।
इस अंतर्राष्ट्रीय मानक का पालन करने वाले CRM सामान्य रूप से ISO 9001 सिद्धांतों के अनुसार काम करेंगे। चिकित्सा परीक्षणों के लिए ISO/IEC 17025 के स्थान पर ISO 15189 का संदर्भ के रूप में उपयोग किया जा सकता है।
ISO 17034 मानक प्रशिक्षण का दायरा
ISO 17034 मानक, संदर्भ सामग्री निर्माताओं की क्षमता और सुसंगत कार्यप्रणाली सुनिश्चित करने के उद्देश्य से विकसित एक अंतर्राष्ट्रीय मानक है। इस मानक के अनुसार उत्पादित संदर्भ सामग्री, माप उपकरणों के कैलिब्रेशन, माप विधियों के सत्यापन और अंतर-प्रयोगशाला तुलना जैसे कई क्षेत्रों में उपयोग की जाती है।
ISO 17034 मानक प्रशिक्षण का उद्देश्य इस मानक की आवश्यकता सभी ज्ञान और कौशल को प्रतिभागियों तक पहुँचाना है। प्रशिक्षण में सामान्यत: निम्नलिखित विषयों को शामिल किया जाता है:
ISO 17034 मानक प्रशिक्षण के माध्यम से प्रतिभागी इस मानक की सभी आवश्यक जानकारी और कौशल प्राप्त करेंगे और संदर्भ सामग्री उत्पादन में अधिक सक्षम हो जाएंगे। यह प्रशिक्षण, विशेष रूप से संदर्भ सामग्री निर्माता होने या बनने की इच्छा रखने वाले संगठनों के कर्मचारियों, गुणवत्ता प्रबंधकों, प्रयोगशाला तकनीशियनों और संबंधित अन्य कर्मचारियों के लिए अत्यधिक महत्वपूर्ण है।
प्रशिक्षण के अंत में प्राप्त कौशल:
प्रशिक्षण प्रकार:
ISO 17034 मानक प्रशिक्षण सामान्यत: निम्नलिखित प्रारूपों में प्रदान किया जाता है:
प्रशिक्षण अवधि:
प्रशिक्षण की अवधि, प्रशिक्षण के विषय और दायरे के आधार पर बदल सकती है, लेकिन सामान्यत: यह 1-3 दिनों के बीच होती है।
प्रशिक्षण के अंत में प्रदान की गई प्रमाणपत्र:
प्रशिक्षण में भाग लेने वालों को प्रशिक्षण संस्थान द्वारा भागीदारी प्रमाणपत्र या प्रमाणपत्र प्रदान किया जाता है।