Az ISO 17034 referenciaanyag -gyártók megfelelőségének általános feltételei

Az ISO 17034 szabvány hatálya

A referenciaanyagokat (RMS) a mérési folyamat minden szakaszában használják, ideértve a módszer validálását, kalibrálását és a minőség -ellenőrzést. Ezeket az Inter -Laboratores összehasonlításokban is használják a módszer validálásának és laboratóriumi megfelelőségének értékeléséhez.

A referenciaanyag -gyártók (CRM) tudományos és technikai kompetenciája alapvető követelmény az RMS minőségére. A magasabb színvonalú új RMS iránti kereslet növekszik mind a mérőberendezések fejlett érzékenysége, mind a pontosabb és megbízhatóbb adatok szükségessége eredményeként a tudományos és technológiai tudományágakban. Az RMP -knek nemcsak az RM -dokumentumokként információkat kell nyújtaniuk az anyagokról, hanem annak is, hogy megmutassák kompetenciájukat a megfelelő minőségű RMS előállításához.

Az ISO 17034 Standard összefoglalja az RM gyártók általános követelményeit, ideértve a hitelesített referenciatartalmú anyagokat (CRMS). Az ISO útmutató felváltja a 34: 2009 -et, és kompatibilis az ISO/IEC 17025 releváns követelményeivel. További útmutatás (például a tanúsítványok tartalma és a jellemzés, a homogenitás és a stabilitási tanulmányok megtervezése) az ISO útmutatóban található, és az ISO útmutató. A 35 -ös módosításokhoz az ISO -t. 17034 szabvány.

A nemzetközi szabványnak megfelelő CRM -ek általában az ISO 9001 alapelveinek megfelelően működnek. Használható ISO/IEC 17025 -ként az orvostudomány területén végzett tesztekhez.

Információ az ISO 17034 szabványos képzés hatályáról

ISO 17034 A szabvány egy olyan nemzetközi szabvány, amelyet a referenciaanyag -gyártók megfelelőségének és következetes munkájának biztosítása érdekében fejlesztettek ki. Sok olyan területen használják, mint például a standard, a mérőeszközök kalibrálása, a mérési módszerek ellenőrzése és az inter -laboratorák összehasonlításának megfelelő kalibrálása.

ISO 17034 szabványos képzésCélja, hogy a szabvány által megkövetelt összes információt és készségeket átadja a résztvevőknek. A következő kérdéseket általában a képzésbe foglalják:

ISO 17034 szabványos képzés A résztvevőknek köszönhetően rendelkeznek a szabvány által megkövetelt összes tudással és készséggel, és kompetensebbé válnak a referenciaanyagok előállításában. Ez a képzés nagyon fontos, különösen az alkalmazottak, a minőségvezetők, a laboratóriumi technikusok és más releváns személyzet számára, akik különösen hivatkoznak az anyaggyártók.

A képzés végén szerezhető készségek:

Az oktatás típusai:

Az ISO 17034 szabványos képzést általában a következő formátumokban adják meg:

Képzési idő:

A képzés időtartama a képzés tartalmától és hatókörétől függ, de általában 1-3 nap között tart.

A képzés végén megadott dokumentum:

A résztvevők az oktatási intézmény részvételi igazolást vagy igazolást kapnak.