Érvényesítés

Laboratóriumi módszer teljesítmény-validációs képzés

A módszer validálása és ellenőrzése fontos fogalmak, amelyek az analitikai módszerek megbízhatóságának és pontosságának biztosításához használják. Ezek a folyamatok nagy jelentőséggel bírnak, különösen az élelmiszerekben, az orvostudományban, a környezetben és a biotechnológiában. A módszer validálása számos kísérleti tanulmányra utal, amely meghatározza a módszer egy adott célra való alkalmasságát és megbízhatóságát, míg az ellenőrzés az adott laboratóriumban kifejlesztett módszer alkalmazásának ellenőrzésének folyamata.

A módszer validálása egy olyan folyamat, amelyben az analitikai módszert kiértékeljük, mielőtt egy adott célra felhasználnák. Ebben a folyamatban olyan paramétereket vizsgálunk, mint a pontosság, az érzékenység, az ismétlődés, a linearitás, a specifitás és a módszer tartóssága.

A módszer validálásában értékelt paraméterek:

A módszer ellenőrzése egy olyan módszer alkalmazásának ellenőrzésének folyamata, amelyet egy adott laboratóriumban érvényesítettek. Ebben a folyamatban a validációs vizsgálatban meghatározott paramétereket a laboratórium körülmények között megismételjük. Az ellenőrzés azt jelzi, hogy a módszert a laboratóriumi személyzet helyesen alkalmazhatja, és a kapott eredmények megbízhatóak.

Különböző módszereket alkalmaznak a módszer validálására és ellenőrzésére. Ezek a módszerek az elemzendő anyagtól, az alkalmazott elemzési technikától és a laboratórium lehetőségeitől függően változhatnak.

Általánosan használt módszerek:

Módszer érvényesítéseKísérleti tanulmányok sorozata az analitikai módszer egy adott célra való alkalmasságának és megbízhatóságának meghatározására. Egyszerűen fogalmazva: ez egy teszt folyamat annak biztosítása érdekében, hogy az alkalmazott módszer pontos eredményeket adjon.

Módszer végrehajtás az ellenőrző tanulmány annak biztosítása érdekében, hogy egy korábban validált módszert más laboratórium vagy más felhasználó alkalmazhasson. Vagyis ez azt jelenti, hogy megerősítjük, hogy a módszer ugyanazt a teljesítményt mutatja új körülmények között.

Ezekben a képzésekben a következő alanyokat általában feldolgozzák:

Összefoglalva: A módszer validálási és ellenőrzési képzése nagyon fontos az analitikai módszerek pontos és megbízható alkalmazásához. Ennek a képzésnek köszönhetően a résztvevők ismereteket és készségeket szereznek a termék vagy szolgáltatás minőségének javítása, a hiba kockázatának csökkentése és a jogi követelmények teljesítése érdekében.

 

Résztvevői profil: GLP azok, akik a jó laboratóriumi alkalmazásokat, a laboratóriumi személyzetet, a vezetőket, a tulajdonosokat, a témához kapcsolódó összes emberi erőforrást akarják fejleszteni és fejleszteni, és amely javítani kívánja karrierjét.

Vizsga: A vizsga a képzés végén megtehető.

Trainer: Nemzetközi fő könyvvizsgálónk és képzési szakembereink adják. Edzés előtt.

Oktatási dátum: A képzés előtt bejelentették.

Képzési idő: 2 nap.

Oktatás helye: Online/-Company -ban

Tanúsítvány: A képzés végén a résztvevőknek igazolást kapnak.

Scroll Up