クリーンルーム内で作業する従業員の管理

クリーンルーム内で製品に接触する部分および重要なエリアで作業する従業員の手の表面から輸送スワブで微生物学的分析のためにサンプルを採取し、評価されます。

評価される微生物学的分析は、総大腸菌群、Escherichia coli、Staphylococcus aureusです。

場合によっては、好気性中温性細菌のサンプルも採取されます。

評価方法および標準は以下の通りです。

ISO 14698-1 クリーンルームおよび関連する管理された環境 - バイオ汚染管理 - パート 1:

一般的な原則と方法

ISO 14698-2 クリーンルームおよび関連する管理された環境 - バイオ汚染管理 - パート 2:

バイオ汚染データの評価と解釈