작업자 점검

클린룸 내부 작업자 점검

클린룸 내에서 제품과 접촉하는 작업자 및 중요 구역에서 근무하는 작업자의 손 표면에서
**운반용 스왑(transport swab)**으로 미생물 분석을 위한 샘플을 채취하여 평가합니다.

미생물학적 분석 항목

  • 총 대장균군(총 콜리폼 박테리아)
  • Escherichia coli (E. coli)
  • Staphylococcus aureus (S. aureus)

일부 경우, 호기성 중온성 박테리아(Aerobik mezofilik bakteriler) 분석을 위해 추가 샘플을 채취할 수도 있습니다.

평가 방법 및 기준

  • ISO 14698-1 클린룸 및 관련 제어 환경 - 생물 오염 관리 - 1부: 일반 원칙 및 방법
  • ISO 14698-2 클린룸 및 관련 제어 환경 - 생물 오염 관리 - 2부: 생물 오염 데이터의 평가 및 해석
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