La norme EN 61010-1 définit les règles de sécurité générales applicables à tous les équipements couverts par cette norme. Pour certains types d'équipements, des règles spécifiques supplémentaires, figurant dans la norme EN 61010-2, s'ajoutent ou remplacent les règles de la norme EN 61010-1.
La norme EN 61010-1 établit les règles de sécurité générales pour les types d'équipements suivants et leurs accessoires (lorsqu'ils sont destinés à être utilisés) :
a) Équipements de mesure et d'essai électriques : Ceux-ci incluent des équipements qui soumettent, mesurent, affichent ou enregistrent une ou plusieurs grandeurs électriques ou physiques, à travers des dispositifs électromagnétiques, ainsi que des équipements tels que générateurs de signaux, normes de mesure, sources d'alimentation utilisées en laboratoire, convertisseurs, transmetteurs, etc.
b) Équipements de contrôle industriel électrique : Ces équipements contrôlent une ou plusieurs grandeurs de sortie par des variables d'entrée spécifiées, soit manuellement, soit par programmation locale ou distante.
c) Équipements de laboratoire électriques : Ils mesurent, affichent, inspectent ou analysent des matériaux, ou sont utilisés pour la préparation des matériaux. Cela inclut également les équipements utilisés pour le diagnostic in vitro (IVD).
La norme EN 61010-1 couvre également l'équipement utilisé en dehors des laboratoires, par exemple, l'équipement IVD utilisé dans les foyers ou l'équipement de contrôle utilisé pour inspecter des personnes ou des matériaux pendant le transport.
Les règles de cette norme visent à réduire les dangers auxquels l'opérateur et les environnements avoisinants peuvent être exposés à un niveau acceptable. Les protections spécifiques contre différents types de dangers sont décrites dans les articles 6 à 13 de la norme, notamment :
Les règles concernant les protections contre les dangers liés à une mauvaise utilisation raisonnablement prévisible et les facteurs ergonomiques sont indiquées dans l'Article 16.
Des évaluations des risques sont également effectuées pour les dangers ou environnements non couverts par ces articles, conformément à l'Article 17.
Les tests effectués selon cette norme sont des tests de type sur des échantillons d'équipement ou de parties d'équipement. Les tests ont pour but de vérifier que la conception et la fabrication respectent les exigences de la norme EN 61010-1. De plus, les fabricants doivent effectuer des tests de routine sur 100 % des équipements fabriqués, qui comportent des sections à haute tension et des parties conductrices accessibles, conformément à l'Annexe F.
Les équipements doivent au minimum satisfaire aux exigences de la norme EN 61010-1. Des dépassements des valeurs limites spécifiées sont autorisés dans certaines situations.
La conformité aux exigences de la norme EN 61010-1 est vérifiée par la réalisation de tous les tests applicables. Cependant, si la documentation de l'équipement et de la conception démontre que l'équipement a passé un test, ce test peut ne pas être effectué à nouveau. Les tests doivent être réalisés dans des conditions de référence (Article 4.3) et de défaut (Article 4.4).
Si une déclaration de conformité exige un examen, cela peut inclure l'inspection de l'équipement, des marquages, des instructions d'utilisation, et des fiches techniques des matériaux ou composants utilisés dans l'équipement. Dans tous les cas, il doit être démontré que l'équipement respecte les exigences pertinentes ou que des tests supplémentaires sont nécessaires.
Lors de l'exécution des tests de conformité, si une incertitude existe concernant la valeur réelle mesurée (par exemple, la tension), le fabricant doit garantir que la valeur spécifiée a été appliquée. Les laboratoires de test doivent garantir qu'aucune autre valeur n'a été appliquée.